为破解基层医疗器械监管力量分散、能力参差等难题，台州市局推动基层医疗器械监管队伍规范化建设，全方位提升基层监管队伍的专业化、规范化水平，筑牢医疗器械安全“第一道防线”。

一是配强“一支队伍”，打造专业化监管尖兵。坚持市级统筹、全域联动，按照“政治过硬、业务精湛、作风优良”原则，从每个基层市场监管所遴选优秀监管人员，组建医疗器械专业化基层监管队伍。通过集中实训、跟班学习、以查代训等方式，强化实战能力培养，形成覆盖全域、专常结合的监管网络。目前，该市各基层所均已推荐骨干人员入库。

二是量化“一套标准”，立起规范化履职标尺。落实考核上岗机制，制定基层医疗器械监管人员考核标准，从现场检查能力和理论知识两个维度开展量化考评。理论考核涵盖医疗器械法规、质量管理规范及基础知识等内容；现场检查能力考核采取模拟检查与实地操作相结合的方式，重点评估问题发现、证据固定、文书制作、闭环处置等实务技能。

三是精编“一套教材”，夯实系统化学习根基。建设基层所医疗器械经营使用监管知识库，制定“应知应会”清单及监管指南，明确检查要点、法律依据、常见问题及处置建议。同步制作系列培训视频，通过案例讲解与法规解读相结合的方式，提升学习实效。分层级、分批次开展全员轮训，全面提高基层监管队伍业务素质。