发布时间:2026-08-07 11:47 来源:台州市市场监管局 访问次数:
为全面升级药品不良反应监测质效,破解报告质量不高、风险预警滞后、基层监测薄弱等监管难题,温岭市局立足药品全生命周期监管职责,持续前移安全风险防控关口,不断完善全域药品不良反应监测体系。
一是规范临床上报,提高报告质量。强化与卫健部门协同联动,将药品不良反应监测工作纳入医疗机构日常考评体系,压实临床一线监测责任。针对日常监测发现的填报不规范、风险识别不准、因果评价偏差等共性问题,依托典型案例开展培训,重点引导医疗机构主动挖掘、上报新发及严重药品不良反应。全年开展专项培训4场次,覆盖医护236人次。
二是数字赋能管控,压实企业警戒责任。依托“AI+药械警戒”数字化监测平台,自动抓取用药数据、智能研判风险信号。系统归集日常监测数据、群众用药反馈等各类线索,形成动态风险清单,定向推送至药品上市许可持有人及经营企业,督促企业落实药物警戒要求,常态化开展风险自查与隐患闭环整改。截至目前,已累计归集各类监测信息8条,推送风险提示及整改通知5条。
三是下沉基层帮扶,推进多部门协同共治。联动医保、疾控畅通数据共享渠道,建立用药风险联合研判、协同处置机制。延伸药品不良反应监测网络触角,针对药店、个体诊所等基层点位监测能力薄弱、上报不熟练等问题,采取一对一现场指导、面对面帮扶。