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发布时间:2025-05-27 16:53 信息来源:办公室 阅读次数:
5月21日,市质安院赴湖州长兴智慧医疗器械产业园调研,省医疗器械行业协会副秘书长林联君陪同。
调研组一行参观了园区内的医疗器械检测实验室和医疗器械产业公共服务平台。长兴智慧医疗器械产业园位于长兴国家大学科技园总部园区,截至目前,园区内共有医疗器械企业18家,产品主要为眼科医疗设备、体外诊断试剂、家用医疗器械、生物材料,已获批医疗器械注册证25张。园区内建有集医疗器械设计开发验证、检验检测、注册咨询、从业人员能力提升、金融服务、法律服务、市场推广等功能于一体的长兴医疗器械产业公共服务平台。
林联君重点介绍了园区内的医疗器械基础设施共享模式。依照生产规定,医疗器械生产企业需对每一台(批次)的产品进行检测,传统模式下每家生产企业均需要配备相应的检测设备,对于中小企业来说是一笔不小的投入。针对企业研发检测设备投资大、园区内重复投入的问题,园区依照省药品监督管理局发布的《浙江省医疗器械生产企业基础设施共享共用监管工作指导意见(试行)》,开放资源共享平台,允许园区内的企业共用实验室和检测设备等质量基础设施。
台州市医疗器械企业存在同样需求,如仙居医疗器械小镇许多新兴医疗器械企业规模较小,企业内部技术人员不足。开放资源共享既可以减少企业的资金和人力投入,为医疗器械产业“降本减负”,提高企业资源利用率和专业化程度,更可以助力企业“提档升级”,进一步助推医疗器械产业高质量发展。