近日，台州某医疗器械企业的II类有源医疗器械产品在市质安院的技术支撑下，顺利通过新版GB 9706.1-2020标准全项检测并完成变更注册。针对新版标准在风险管理、基本性能、电击防护、机械防护等方面的升级要求，市质安院技术团队通过“预检诊断-风险溯源-精准整改”全流程服务，帮助企业攻克电气安全设计、机械防护结构优化等关键技术难点，实现“检测不出市，问题不过夜”的高效服务。

作为台州首个具有国家资质认可的医疗器械产品检测机构，市质安院持续推进检测能力提升，2023年新增扩项了医用电气设备、体外诊断设备、医用电器环境等多个医疗器械相关标准，检测能力覆盖GB 9706.1、YY 9706.102等多项核心标准。同时，利用“一站式”平台优势和资源，积极为台州医疗器械产业发展提供集技术支持、标准培训、法规宣贯和注册指导等多项专业化服务，通过技术赋能、服务创新双轮驱动，全力护航"台州智造"医疗器械产品注册上市。