近日，台州湾新区在生物医药产业领域取得重大突破。浙江麒正药业有限公司的西他沙星片成功获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（药品批准文号：国药准字 H20249655），这是新区首张药品注册证。

浙江麒正药业有限公司位于东部新区聚海大道与台州湾大道交叉路口，成立于2019年，是一家专注仿制药研发、生产和销售的高科技企业。目前，该公司已建成三条片剂生产线和两条胶囊剂生产线，均为现代化GMP标准车间。

西他沙星片属于广谱喹诺酮类抗菌药，主要用于治疗严重难治性感染性疾病。此次药品注册证获批，赋予了麒正药业生产、销售该药品的资质，对企业发展意义重大。

在申报过程中，新区市场监管分局积极作为，充分发挥沟通协调作用。从预审环节开始，到资料递交、现场核验以及证书发放，为企业提供全程政策指导和靠前服务，推动药品注册证快速获批。

这一成果标志着台州湾新区第一家正式具备药品生产资质的企业诞生，填补了新区药品生产领域的空白，是新区生物医药产业发展的重要里程碑，为新区在生物医药领域的进一步发展奠定了坚实基础。