依据《医疗器械监督管理条例》、《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》等规定，现将我市2024年第一季度首次备案/取消备案的第一类医疗器械产品信息予以公示。具体产品备案信息可通过国家药监局政务网站查询。 附件：1.台州市2024年一季度第一类医疗器械产品首次备案信息.xlsx 2.台州市2024年一季度第一类医疗器械产品取消备案信息.xlsx
台州市市场监督管理局 2024年5月29日
附件1：台州市2024年一季度第一类医疗器械产品首次备案信息 | 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人 | 备案时间 | 1 | 医用风冷无油空气压缩机 | 浙台械备20240001 | 温岭申霸空压机制造有限公司 | 2024-01-09 | 2 | 乳腺超声扫查背心 | 浙台械备20240002 | 瀚维（台州）智能医疗科技股份有限公司 | 2024-01-10 | 3 | 医用固定带 | 浙台械备20240003 | 台州奔速科技发展有限公司 | 2024-02-05 | 4 | 医用风冷无油空气压缩机 | 浙台械备20240004 | 台州一尽科技有限公司 | 2024-02-26 | 5 | 蛋白、多肽提取或纯化试剂 | 浙台械备20240005 | 微迪特医疗科技（浙江）有限公司 | 2024-03-12 | 6 | 免疫显色试剂 | 浙台械备20240006 | 微迪特医疗科技（浙江）有限公司 | 2024-03-12 | 7 | EGFR（表皮生长因子受体）抗体试剂（免疫细胞化学法） | 浙台械备20240007 | 致慧医疗器械（浙江）有限公司 | 2024-03-12 | 8 | 口腔给药器 | 浙台械备20240008 | 浙江同亨协药品包装有限公司 | 2024-03-18 | 9 | 口鼻气雾剂给药器 | 浙台械备20240009 | 浙江雾晟生物医疗科技有限公司 | 2024-03-19 | 10 | 瑞氏-吉姆萨染色液 | 浙台械备20240010 | 致慧医疗器械（浙江）有限公司 | 2024-03-25 | 11 | 苏木素-伊红染色液（H-E） | 浙台械备20240011 | 致慧医疗器械（浙江）有限公司 | 2024-03-25 |
附件2：台州市2024年一季度第一类医疗器械产品取消备案信息 | 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人 | 取消备案时间 | 1 | 一次性使用病毒采样管 | 浙台械备20220066 | 玉环市明成塑料制品厂 | 2024-03-21 | 2 | 医用隔离眼罩 | 浙台械备20220028 | 台州市重康医疗科技有限公司 | 2024-03-19 | 3 | 一次性使用病毒采样管 | 浙台械备20220055 | 浙江台州华尔康医药包装有限公司 | 2024-03-18 | 4 | 医用隔离眼罩 | 浙台械备20200023号 | 浙江誉博眼镜有限公司 | 2024-02-29 | 5 | 隔离衣 | 浙台械备 2020056 号 | 浙江蓝威汽车附件有限公司 | 2024-02-26 | 6 | 唾液采集器 | 浙台械备20210008号 | 浙江润兰科技有限公司 | 2024-02-19 | 7 | 一次性使用病毒采样管 | 浙台械备20200090号 | 浙江润兰科技有限公司 | 2024-02-19 | 8 | 一次性使用采样器 | 浙台械备20220048 | 浙江北特医疗器械有限公司 | 2024-02-01 | 9 | 一次性使用病毒采样管 | 浙台械备20220084 | 浙江北特医疗器械有限公司 | 2024-02-01 |
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