依据《医疗器械监督管理条例》《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》等规定,现将本部门截止2023年12月31日的有效备案第一类医疗器械产品目录予以公示。具体产品备案信息可通过国家药监局政务网站查询。 附件:台州市有效备案第一类医疗器械产品目录(截至2023年12月31日) 台州市市场监督管理局 2024年3月31日 附件:台州市有效备案第一类医疗器械产品目录(截至2023年12月31日) 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人 | 1 | 阴道给药器 | 浙台械备20230052 | 浙江振华塑业有限公司 | 2 | 手术台 | 浙台械备20230051 | 浙江弘恒医疗科技有限公司 | 3 | 一次性使用牙科冲洗针 | 浙台械备20230050 | 浙江健进医疗科技有限公司 | 4 | 牙科输送器 | 浙台械备20230049 | 台州吉雅塑业有限公司 | 5 | 医用高分子夹板 | 浙台械备20230048 | 台州交康假肢矫形器有限公司 | 6 | 样本保存液 | 浙台械备20230047 | 浙江弘瑞医疗科技有限公司 | 7 | 口腔给药器 | 浙台械备20230046 | 玉环众宏塑业有限公司 | 8 | 脱脂棉 | 浙台械备20230045 | 浙江省台州市恒泰染织敷料有限公司 | 9 | 呼吸训练器 | 浙台械备20230044 | 浙江亿联康医疗科技有限公司 | 10 | 头部固定器 | 浙台械备20230043 | 台州慧巢医疗器械有限公司 | 11 | 医用隔离垫 | 浙台械备20230042 | 台州跃迪医疗器械有限公司 | 12 | 颈部固定器 | 浙台械备20230041 | 台州慧巢医疗器械有限公司 | 13 | 眼力器 | 浙台械备20230040 | 台州慧巢医疗器械有限公司 | 14 | 输氧面罩 | 浙台械备20230039 | 浙江拉夫澜德医疗器械有限公司 | 15 | 鼻氧管 | 浙台械备20230038 | 浙江拉夫澜德医疗器械有限公司 | 16 | 医用风冷无油空气压缩机 | 浙台械备20230037 | 温岭市武藤精密机电有限公司 | 17 | 一次性使用牙科冲洗针 | 浙台械备20230036 | 台州市龚华机械有限公司 | 18 | 负压吸引用收集装置 | 浙台械备20230035 | 浙江拉夫澜德医疗器械有限公司 | 19 | 一次性吸引管 | 浙台械备20230034 | 浙江拉夫澜德医疗器械有限公司 | 20 | 呼吸训练器 | 浙台械备20230033 | 浙江拉夫澜德医疗器械有限公司 | 21 | 肛肠给药器 | 浙台械备20230032 | 玉环迈鑫塑业有限公司 | 22 | 阴道给药器 | 浙台械备20230031 | 玉环迈鑫塑业有限公司 | 23 | 阴道洗涤器 | 浙台械备20230030 | 玉环迈鑫塑业有限公司 | 24 | 尿袋 | 浙台械备20230029 | 台州市健民医疗用品有限公司 | 25 | 一次性使用粪便采集器 | 浙台械备20230028 | 台州市健民医疗用品有限公司 | 26 | 阴道给药器 | 浙台械备20230027 | 玉环学博塑业有限公司 | 27 | 灌肠器 | 浙台械备20230026 | 台州汉森药品包装有限公司 | 28 | 墙式氧气吸入器 | 浙台械备20230025 | 天台文浩新材料科技有限公司 | 29 | 正畸定位器 | 浙台械备20230024 | 台州市龚华机械有限公司 | 30 | 楔子 | 浙台械备20230023 | 台州市龚华机械有限公司 | 31 | 牙科开口器 | 浙台械备20230022 | 台州市龚华机械有限公司 | 32 | 细胞分选仪 | 浙台械备20230021 | 致慧医疗器械(浙江)有限公司 | 33 | 样本密度分离液 | 浙台械备20230020 | 致慧医疗器械(浙江)有限公司 | 34 | 臂外展固定器 | 浙台械备20230019 | 台州交康假肢矫形器有限公司 | 35 | 医用外固定带 | 浙台械备20230018 | 台州交康假肢矫形器有限公司 | 36 | 胸腰骶固定器 | 浙台械备20230017 | 台州交康假肢矫形器有限公司 | 37 | 头颈胸固定器 | 浙台械备20230016 | 台州交康假肢矫形器有限公司 | 38 | 上/下肢医用外固定支具 | 浙台械备20230015 | 台州交康假肢矫形器有限公司 | 39 | 瞳距瞳高测量尺 | 浙台械备20230014 | 台州市文邦科技发展有限公司 | 40 | 一次性尿液样本收集桶 | 浙台械备20230013 | 浙江拱东医疗器械股份有限公司 | 41 | 皮肤滚针 | 浙台械备20230012 | 佳源(台州)医疗器械有限公司 | 42 | 医用激光胶片 | 浙台械备20230011 | 浙江汇诚汇捷影像数码科技有限公司 | 43 | 核酸提取或纯化试剂 | 浙台械备20230010 | 探因医学科技(浙江)有限公司 | 44 | 推注式给药器 | 浙台械备20230009 | 台州吉雅塑业有限公司 | 45 | 鼻部冲洗器 | 浙台械备20230008 | 台州市黄岩神洛塑业有限公司 | 46 | 医用固定带 | 浙台械备20230007 | 台州市金颉智能科技有限公司 | 47 | 一次性使用采样器 | 浙台械备20230006 | 康采医疗科技(台州)有限公司 | 48 | 肺功能检测通气咬嘴套件 | 浙台械备20230005 | 浙江亿联康医疗科技有限公司 | 49 | 废液收集袋 | 浙台械备20230004 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 50 | 一次性肺功能仪用过滤嘴 | 浙台械备20230003 | 浙江亿联康医疗科技有限公司 | 51 | 呼吸训练器 | 浙台械备20230002 | 浙江亿联康医疗科技有限公司 | 52 | 循环肿瘤细胞染色液 | 浙台械备20230001 | 致慧医疗器械(浙江)有限公司 | 53 | 样本密度分离液 | 浙台械备20220094 | 致慧医疗器械(浙江)有限公司 | 54 | 一次性使用采样器 | 浙台械备20220093 | 玉环众宏塑业有限公司 | 55 | 一次性使用采样管 | 浙台械备20220092 | 玉环众宏塑业有限公司 | 56 | 缓冲液 | 浙台械备20220091 | 致慧医疗器械(浙江)有限公司 | 57 | 牙科开口器 | 浙台械备20220090 | 台州博乐士光电科技有限公司 | 58 | 直肠给药器 | 浙台械备20220089 | 浙江博盛塑业有限公司 | 59 | 样本保存液 | 浙台械备20220088 | 浙江东海翔医疗器械有限公司 | 60 | 外科电动支撑臂 | 浙台械备20220087 | 仙居行至科技有限公司 | 61 | 呼吸训练器 | 浙台械备20220085 | 浙江亿联康医疗科技有限公司 | 62 | 肛门给药器 | 浙台械备20220083 | 玉环众宏塑业有限公司 | 63 | 牙科电动无油空压机 | 浙台械备20220082 | 台州市德瑞医疗器械有限公司 | 64 | 颈部固定器 | 浙台械备20220081 | 临海市德立康医疗科技有限公司 | 65 | 冲洗器 | 浙台械备20220080 | 浙江京环医疗用品有限公司 | 66 | 医用图像打印机 | 浙台械备20220079 | 浙江升升医疗器械有限公司 | 67 | 阴道给药器 | 浙台械备20220078 | 浙江欣普塑业有限公司 | 68 | 防褥疮垫 | 浙台械备20220077 | 浙江明丰实业股份有限公司 | 69 | 医用放大镜 | 浙台械备20220076 | 浙江久隆眼镜有限公司 | 70 | 隔离衣 | 浙台械备20220075号 | 玉环晟亦医疗器材有限公司 | 71 | 医用隔离鞋套 | 浙台械备20220074 | 浙江东海翔医疗器械有限公司 | 72 | 一次性使用病毒采样管 | 浙台械备20220073号 | 科赫生物科技(仙居)有限公司 | 73 | 医用帽 | 浙台械备20220072 | 浙江东海翔医疗器械有限公司 | 74 | 隔离衣 | 浙台械备20220071号 | 浙江东海翔医疗器械有限公司 | 75 | 阴道给药器 | 浙台械备20220070号 | 玉环众宏塑业有限公司 | 76 | 鼻腔给药器 | 浙台械备20220069号 | 玉环众宏塑业有限公司 | 77 | 阴道洗涤器 | 浙台械备20220068号 | 玉环众宏塑业有限公司 | 78 | 吸唾管 | 浙台械备20220062号 | 台州市龚华机械有限公司 | 79 | 一次性使用病毒采样管 | 浙台械备20220061号 | 万邦德医疗科技有限公司 | 80 | 一次性使用病毒采样管 | 浙台械备20220060号 | 浙江欧健保灵医疗设备有限公司 | 81 | 口鼻气雾剂给药器 | 浙台械备20220059号 | 浙江亿联康医疗科技有限公司 | 82 | 一次性使用病毒采样管 | 浙台械备20220058号 | 浙江仁翔医疗器械有限公司 | 83 | 一次性使用采样器 | 浙台械备20220057号 | 浙江欧健保灵医疗设备有限公司 | 84 | 阴道给药器 | 浙台械备20220056号 | 台州森钰医药包装有限公司 | 85 | 阴道给药器 | 浙台械备20220054号 | 台州吉雅塑业有限公司 | 86 | 棉签 | 浙台械备20220052号 | 台州市拓康日用品有限责任公司 | 87 | 一次性使用病毒采样管 | 浙台械备20220051号 | 浙江拉夫澜德医疗器械有限公司 | 88 | 一次性使用采样器 | 浙台械备20220050号 | 浙江拉夫澜德医疗器械有限公司 | 89 | 一次性使用采样器 | 浙台械备20220049号 | 台州吉雅塑业有限公司 | 90 | 一次性使用采样器 | 浙台械备20220045号 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 91 | 医用隔离面罩 | 浙台械备20220044号 | 浙江明丰实业股份有限公司 | 92 | 样本保存液 | 浙台械备20220043号 | 科赫生物科技(仙居)有限公司 | 93 | 一次性使用病毒采样管 | 浙台械备20220041号 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 94 | 一次性使用病毒采样管 | 浙台械备20220040号 | 台州吉雅塑业有限公司 | 95 | 一次性使用采样器 | 浙台械备20220037号 | 台州康健医用器械有限公司 | 96 | 一次性使用采样器 | 浙台械备20220036号 | 浙江保康塑业有限公司 | 97 | 一次性使用病毒采样管 | 浙台械备20220035号 | 浙江保康塑业有限公司 | 98 | 一次性使用采样器 | 浙台械备20220034号 | 台州普雷斯医药包装有限公司 | 99 | 一次性使用病毒采样管 | 浙台械备20220033 | 台州普雷斯医药包装有限公司 | 100 | 阴道洗涤器 | 浙台械备20220032 | 台州捷奥塑胶制品有限公司 | 101 | 阴道给药器 | 浙台械备20220031 | 台州捷奥塑胶制品有限公司 | 102 | 一次性使用病毒采样管 | 浙台械备20220030号 | 浙江卓康医疗科技有限公司 | 103 | 一次性使用病毒采样管 | 浙台械备20220029号 | 浙江汉康医疗科技有限公司 | 104 | 一次性使用采样器 | 浙台械备20220027号 | 科赫生物科技(仙居)有限公司 | 105 | 一次性使用采样器 | 浙台械备20220026号 | 浙江拱东医疗器械股份有限公司 | 106 | 一次性使用采样器 | 浙台械备20220025 | 浙江拱东医疗器械股份有限公司 | 107 | 医用隔离面罩 | 浙台械备20220024号 | 台州康健医用器械有限公司 | 108 | 一次性使用粪便采集保存管 | 浙台械备20220023号 | 浙江黄岩埃迪塑料厂 | 109 | 阴道给药器 | 浙台械备20220022号 | 台州三鸿塑业有限公司 | 110 | 肛门给药器 | 浙台械备20220021号 | 台州三鸿塑业有限公司 | 111 | 一次性使用病毒采样管 | 浙台械备20220020号 | 浙江省三门医用器材厂 | 112 | 阴道洗涤器 | 浙台械备20220019号 | 台州天华塑业机械有限公司 | 113 | 阴道给药器 | 浙台械备20220018号 | 台州天华塑业机械有限公司 | 114 | 滚珠式涂抺给药器 | 浙台械备20220017 | 台州森钰医药包装有限公司 | 115 | 一次性使用病毒采样管 | 浙台械备20220014号 | 台州博之宝塑业有限公司 | 116 | 一次性使用病毒采样管 | 浙台械备20220013号 | 科赫生物科技(仙居)有限公司 | 117 | 棉签 | 浙台械备20220011号 | 台州市东驰日用品有限公司 | 118 | 热敏胶片 | 浙台械备20220010号 | 浙江汇诚汇捷影像数码科技有限公司 | 119 | 医用隔离面罩 | 浙台械备20220009号 | 浙江东海翔医疗器械有限公司 | 120 | 一次性使用采样器 | 浙台械备20220008号 | 浙江赛宁生物科技有限公司 | 121 | 一次性使用采样管 | 浙台械备20220007号 | 浙江赛宁生物科技有限公司 | 122 | 一次性使用采样管 | 浙台械备20220006号 | 三门县民生医药器材有限公司 | 123 | 医用隔离眼罩 | 浙台械备20220005号 | 浙江东海翔医疗器械有限公司 | 124 | 自助取片机 | 浙台械备20220004号 | 浙江汇诚汇捷影像数码科技有限公司 | 125 | 口腔给药器 | 浙台械备20220003号 | 浙江拱东医疗器械股份有限公司 | 126 | 一次性使用病毒采样管 | 浙台械备20220001号 | 浙江双康医疗科技有限公司 | 127 | 医用隔离面罩 | 浙台械备20210031号 | 台州市奈斯防护用品有限公司 | 128 | 一次性使用采样器 | 浙台械备20210030号 | 浙江东海翔医疗器械有限公司 | 129 | 一次性使用采样器 | 浙台械备20210026号 | 浙江仁翔医疗器械有限公司 | 130 | 理疗电极片 | 浙台械备20210024号 | 浙江北特医疗器械有限公司 | 131 | 热敏胶片 | 浙台械备20210022号 | 浙江汇诚汇捷影像数码科技有限公司 | 132 | 隔离衣 | 浙台械备20210021号 | 台州市黄岩伊蔓工贸有限公司 | 133 | 滚珠式涂抺给药器 | 浙台械备20210019号 | 浙江同亨协药品包装有限公司 | 134 | 二氧化碳吸收剂(钠石灰) | 浙台械备20210018号 | 浙江润元医疗器械有限公司 | 135 | 二氧化碳吸收剂(钙石灰) | 浙台械备20210017号 | 浙江润元医疗器械有限公司 | 136 | 热敏胶片 | 浙台械备20210016号 | 浙江升升医疗器械有限公司 | 137 | 医用干式激光胶片 | 浙台械备20210014号 | 浙江升升医疗器械有限公司 | 138 | 一次性使用引流袋 | 浙台械备20210013号 | 浙江北特医疗器械有限公司 | 139 | 一次性防逆流引流袋 | 浙台械备20210012号 | 浙江北特医疗器械有限公司 | 140 | 一次性使用采样器 | 浙台械备20210011号 | 浙江恒大医疗器械有限公司 | 141 | 一次性使用病毒采样管 | 浙台械备20210005号 | 浙江东海翔医疗器械有限公司 | 142 | 尿沉渣检测计数板 | 浙台械备20210003号 | 浙江拱东医疗器械股份有限公司 | 143 | 医用检查手套 | 浙台械备20210001号 | 台州康健医用器械有限公司 | 144 | 眼用测量尺 | 浙台械备20200102号 | 台州市文邦科技发展有限公司 | 145 | 涂抺式给药器 | 浙台械备20200096号 | 浙江同亨协药品包装有限公司 | 146 | 一次性使用病毒采样管 | 浙台械备20200093号 | 临海市爱康塑料有限公司 | 147 | 一次性防褥疮垫 | 浙台械备20200091号 | 浙江舒洁医疗科技有限公司 | 148 | 一次性使用病毒采样管 | 浙台械备20200089号 | 浙江镕达生物科技有限公司 | 149 | 一次性使用过滤嘴 | 浙台械备20200088号 | 浙江亿联康医疗科技有限公司 | 150 | 视力表灯箱 | 浙台械备20200086号 | 浙江维真医疗科技有限公司 | 151 | 医用隔离眼罩 | 浙台械备20200083号 | 浙江拱东医疗器械股份有限公司 | 152 | 一次性使用病毒采样管 | 浙台械备20200082号 | 浙江康康医疗器械股份有限公司 | 153 | 医用隔离眼罩 | 浙台械备20200080号 | 台州速清眼镜科技有限公司 | 154 | 医用干式激光胶片 | 浙台械备20200078号 | 仙居县索维实业有限公司 | 155 | 热敏胶片 | 浙台械备20200077号 | 仙居县索维实业有限公司 | 156 | 医用隔离鞋套 | 浙台械备20200075号 | 台州市黄岩伊蔓工贸有限公司 | 157 | 医用隔离面罩 | 浙台械备20200074号 | 台州市东浦利眼镜有限公司 | 158 | 一次性使用病毒采样管 | 浙台械备20200072号 | 浙江拱东医疗器械股份有限公司 | 159 | 医用隔离眼罩 | 浙台械备20200071号 | 临海市信鼎眼镜厂 | 160 | 医用隔离眼罩 | 浙台械备20200070号 | 浙江睦泰光学科技有限公司 | 161 | 阴道洗涤器 | 浙台械备20200068号 | 台州锦轩医疗器械有限公司 | 162 | 医用隔离眼罩 | 浙台械备20200067号 | 临海市雷珑眼镜有限公司 | 163 | 医用隔离眼罩 | 浙台械备20200066号 | 临海市益浪眼镜有限公司 | 164 | 阴道洗涤器 | 浙台械备20200064号 | 台州康伦塑业有限公司 | 165 | 阴道给药器 | 浙台械备20200063号 | 台州康伦塑业有限公司 | 166 | 医用隔离眼罩 | 浙台械备20200062号 | 临海市欣辰眼镜科技有限公司 | 167 | 医用隔离眼罩 | 浙台械备20200061号 | 台州市永瑞眼镜有限公司 | 168 | 医用隔离眼罩 | 浙台械备20200060号 | 台州市宏伟眼镜有限公司 | 169 | 医用隔离眼罩 | 浙台械备20200057号 | 台州亚美日用品有限公司 | 170 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