2019年，药品上市许可持有人制度，也就是MAH制度正式落地，这给医药行业带来了巨大改变。如何抢抓这一机遇，助力台州千亿级医药产业高质量发展，去年市两会，市政协委员提出了《关于扶持药品上市许可持有人发展以促进我市生物医药产业高质量发展的建议》。一年过去了，这份建议落实情况如何？台州的MAH取得哪些新进展？来关注今天的《议提案回头看》。

据介绍，药品上市许可持有人制度（MAH）实施前，只有药品生产企业才可以申请药品注册，研发机构只能靠卖技术获利。MAH实施后，药品研发机构可以自己申请取得药品上市许可，通过委托生产将药品迅速产业化。MAH制度激发了药企研发的动力，让更多有能力、有技术的科学家能够把自己的科研成果变成有价值的药品。市政协委员俞悦认为，我市应加大力度扶持MAH，促进产业链上下游形成深度融合，推动生物医药产业加速提档升级。

市政协委员 俞悦：可以促进我们的药品创新，然后提高我们的产业竞争力，然后MAH的实施它还可以优化一个资源的分配，然后还有产业的分工，可以节约我们的一个新药创制的资金成本，还有就是一个时间成本，这样的话大大提高我们的亩产效益。

针对这份建议，我市在资金、人才、场地、技术等方面出台一系列配套措施，积极打造一站式服务体系，全力扶持MAH发展。为助力MAH审评审批提速，台州市药品检验研究院积极打造常态化的开放实验室，面向企业开放共享先进检测设备的同时，提供专业、便捷、高效的注册检验服务。

在研究院的实验室里，海正药业实验人员正在进行一款用于治疗新冠药物的定量核磁检测。据介绍，一年间，他们在这里开展了50余项实验，仅这项实验就能为企业节约近六百万元的费用。

浙江海正药业股份有限公司质量管理中心副总经理 杨荷友：一个就是减少我们企业对贵重仪器的投入，另外我们新药注册审批就是抢的是时间，在这里做的话一个提升我们（人员）素质以外，我们报告规范了以后，它审评的速度可以提升。

目前，该实验室向企业开放共享了核磁共振波谱仪、高精度液质联用仪和气质联用仪等80多台大小型仪器，全市10 多家医药企业享受到该项服务。去年，开放实验室共接受实验任务1600多单，减免企业费用385.8万元。

台州药品检验研究院副院长 李俊：一方面可以帮助那些大型企业提供测试服务，可以减轻他们的压力。另一方面对一些小型的企业来说，他们就不需要把样品送到杭州，上海，等于比较远的地方去给他们节省了时间。

市政协委员 俞悦：尤其是一些小的初创型企业或者研发机构在我们家门口就可以享受到这样一个高效专业集中的检测服务，为我们MAH企业产品研发提供了强有力的一个基础支撑。

为引入更多的MAH并提升MAH孵化能力，去年以来，我市加大政策扶持力度。其中，对2025年底前在全国前三位通过仿制药一致性评价的药品，药品上市许可持有人（MAH）在我市且在我市投入生产的企业，在每个品种300万省级奖补资金全部奖励给企业的基础上，再给予200万元补助；对当年新取得仿制药（制剂）药品注册证书的企业，每个品种补助20万元。截至目前，我市MAH已累计获得相关奖补资金1.324亿元。

浙江以和细胞生物科技有限公司是一家致力于脑卒中偏瘫后遗症、老年痴呆症等干细胞治疗药物研发的企业，于2021年8月落户台州湾新区梦想园区。公司负责人张海城告诉记者，台州市出台的MAH扶持政策让他们对未来发展更有信心。

浙江以和细胞生物科技有限公司总经理 张海城：对我们初创型的研发企业是非常有着积极的意义，可以提高我们研发的速度和效率，对于产品的尽快上市是有着很大的激励作用的。

此外，我市还致力于推动MAH孵化园建设，通过整合MAH全要素资源，打造集药品研发、生产、销售、推广以及保险、基金、法律服务等于一体的MAH高质量发展生态圈。

近两年，台州MAH企业增加了13家，MAH企业在药品生产企业总数中的占比提高了20%。