发布时间:2025-05-27 09:03 来源:市市场监管局 访问次数:
为进一步规范药品经营行为,把控药品流通风险,强化药品质量监管,台州市局科学部署,统筹谋划,“三环相扣”推动药品经营环节“清源”行动,有力净化药品经营市场秩序,切实保障群众用药安全。
一是在监管责任环全面部署、严格监管。严把药品零售企业许可条件,强化开办、换证企业审核,在换证、变更核查时,结合日常监管要求开展经营规范检查,督促企业严格按照许可标准开展经营活动;严格落实监管责任,聚焦重点对象问题,加强巡查力度,对非法渠道购进、产品过期等违法行为零容忍,对检查发现的问题开展跟踪督查,及时督促企业整改落实,逐一拔除“病根”,严格闭环处置。
二是在经营规范环聚焦重点、规范经营。重点对《中华人民共和国药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》等法律法规召开宣贯、专题培训、集体约谈会等,结合前期“三小”药品安全专项整治行动中发现的问题并进行分析讲解,督促药品经营企业增强主体责任意识,规范经营,通报近年来暗访督查及日常检查中存在问题较多的企业,以普法宣传和警示教育为抓手,持续提升企业合规经营意识;聚焦重点场所、重点对象和重点产品,细化检查细则,靶向问题多发领域及药品网销等新兴领域,围绕以购进渠道、建立台账、贮存条件、使用情况、执业药师在职在岗及审方职责履行情况等项目,开展药品零售企业经营行为检查,强调落实主体责任,指导规范用药,严格把控是否执行进货查验制度、索证索票制度、不良反应(事件)监测和报告制度等问题,确保隐患发现在一线,风险处置在源头。
三是在协同治理环部门联动、提升效能。发挥协同联动,形成治理合力,纵向将药品经营环节“清源”行动与“三小”经营使用药品安全问题专项治理工作紧密结合,统筹谋划,加强零售药店和医疗美容医疗器械经营使用单位药品医疗器械安全监管及日常监管工作一体式全面推进;横向与医保、卫健、公安等部门建立信息共享、情况通报、双向移送等反馈机制,确保群众用药安全。