为有效推进市场监管总局信用合规试点任务，引导医疗器械行业企业建立信用合规制度和机制，近日，台州市市场监管局编制出台了全省首个《医疗器械行业信用合规指引》，为医疗器械企业提供全面系统的内部信用管理合规指导。

记者了解到，《指引》共五章四十八条，涵盖了企业信用活动、履行社会责任、信用合规管理体系建设等方面。其中，从按时报送年度报告、如实公示企业信息，到规范企业征信信息管理、禁止虚假宣传，再到加强劳动用工、知识产权、财务管理和发票管理等，都提出了明确要求，旨在引导企业建立健全的信用管理制度。
在信用交易方面，《指引》对信用档案管理、交易相对方信用调查、客户授信管理、合同管理等环节进行了全面规范。值得一提的是，《指引》还强调了医疗器械企业在履行社会责任方面的信用合规要求。企业需严格按照医疗器械产品注册、生产许可证管理要求，建立产品质量管理体系，并遵循生产质量管理规范，确保医疗器械产品的质量安全。

为了帮助企业更好地建立信用合规管理体系，《指引》还指导企业组建信用合规管理部门，并明确其职责范围。同时，构建了包括风险识别、预警、应对，咨询审查、检查整改、失信修复等机制在内的信用合规运行机制，推动企业持续改进信用管理，实现从“要我合规”向“我要合规”的转变。