发布时间:2024-04-03 10:34 来源:市市场监管局 访问次数:
温岭市众合医疗器械有限公司等3家第一类医疗器械生产备案企业(名单见附件)原备案生产场地已不具备生产条件,无法保证产品安全、有效。根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十二条第二款、第二十三条的规定,我局拟依法取消上述企业的第一类医疗器械生产备案。请相关企业自公示发布之日起30日内,主动与所在辖区市场监督管理部门取得联系,提供证明材料或依法办理变更手续。逾期未主动联系并办理相关手续的,我局将依法取消其第一类医疗器械生产备案。
联系地址:台州市椒江区中心大道399号713室,联系人:李梦霞,联系电话:0576-88509312。
特此公示。
附件:拟取消第一类医疗器械生产备案企业名单(2024年第1批)
台州市市场监督管理局
2024年4月3日
附件:拟取消第一类医疗器械生产备案企业名单(2024年第1批)
序号 | 企业名称 | 社会信用代码 | 生产地址 | 生产备案编号 | 原因 |
1 | 温岭市众合医疗器械有限公司 | 91331081MA28GA5R5Q | 温岭市太平街道南泉路150号 | 浙台食药监械生产备20160014号 | 原生产场地已拆除 |
2 | 玉环远华医疗器械有限公司 | 91331021MA2ALMW83A | 浙江省玉环市清港镇徐斗村(工业小区) | 浙台食药监械生产备20190001号 | 原生产场地已退租,已无相关设施设备 |
3 | 玉环晟亦医疗器材有限公司 | 91331021MA7EK98U24 | 浙江省玉环市清港镇工业产业集聚区原苏尔达老厂房6号楼3楼 | 浙台药监械生产备20220029号 | 原生产场地已退租,已无相关设施设备 |