今年以来，黄岩区局创新监管思路，将推进产业服务与建设标准规范、聚焦数字赋能等相结合，推动产业高质量蓬勃发展。目前辖区器械龙头产品——“真空采血管”产值已超3亿元，占全国市场份额的13%以上，2024年医疗器械总产值预计超13亿元增长。

一是深入推进产业服务，全力抓项目扩生产。制定出台《黄岩区制造业高质量发展“十四五”规划》《黄岩区加快推进制造业高质量发展若干政策》，推动将医疗器械耗材列为全区产业发展重点之一，对创新药械、落地项目等给予最高4000万元的补助，同时指导企业加快研发成果落地，向创新型、精细型、智能型方向转型升级，2023年以来，共助力医药企业获批台州市“质量奖补”140万元。

二是锚定建设标准规范，扎实打造品牌优势。推动医药企业参与标准制定、质量奖项评选、专利申报认定等工作，助力企业抢占行业先机。同时，协同第三方专业机构深挖标准空白领域，加强知识产权保护和指导，助力医疗器械企业完善质量体系，例如成功指导拱东医疗起草、申报“一次性使用双壁真空采血管”浙江制造标准，开展“一次性使用真空采血管抽吸性能研究及标准优化探讨”。

三是始终聚焦数字赋能，立足创新赋能提效。一方面推进医疗器械“数字化工厂”建设，建立医疗器械全流程追溯体系，如指导拱东医疗将产品UDI赋码与企业ERP系统对接，实现仓储自动化，使人力成本降低57%。另一方面深入推广“黑匣子”应用体系，强化企业重点品种数据与应用系统的互联互通、预警处置，目前3家主要生产企业均已接入“黑匣子”。