发布时间:2024-12-02 16:33 来源:市市场监管局 访问次数:
为推动药品生产企业质量管理水平持续提升,近期,台州市局召集辖区生产企业,先后举办警示教育会、风险会商会和专题监管沙龙研讨会,全面夯实药品生产企业质量安全主体责任,切实筑牢安全防线。
一是召开警示教育会,敲警钟促自省。牢牢抓住关键人员,组织药品生产企业的质量负责人和生产负责人、质量受权人、厂区质量管理负责人观看警示教育片,通过以案说法、反面震慑,进一步加强企业对法律法规的尊崇与敬畏,助推企业更好地“知法,懂法,守法,用法”。并以此为契机,督促企业强化内部管理、健全质量管理体系,确保药品生产环节的合法合规,保障药品全生命周期质量安全。
二是召开风险会商会,找不足促整改。举办三季度风险会商会,从药品生产领域的风险总体情况和近期检查中发现的企业风险点两个维度出发,深入剖析行业存在的“共性”问题及企业的“个性”问题,帮助企业从“共性”问题中找不足、“个性”点评中明方向,指导企业“对号入座”做好问题整改和风险闭环,进一步夯实药品生产安全基础。
三是召开沙龙研讨会,抓关键促提升。紧密围绕“甾体类药物创新研究与技术前沿探索”“药品生产企业质量管理体系成熟度综合评估”等行业难点和企业堵点问题,举办了三期药品监管主题沙龙。会议通过专家授课、企业讨论、现场观摩,立体化剖析难题、由表及里提出解决对策,会上解决企业相关问题37个,有效赋能推动企业质量管理水平跃升,助力医药行业可持续发展。